Стерва на Куличках : Как стать Стервой : Как стать настоящей Стервой

Верить ли статьям о косметике? Откуда берутся ошибки
faith

В медицине ученые обычно имеют дело с качественными признаками, которые необходимо оценить количественно. Например, можно написать, что после применения данного препарата состояние больных значительно улучшилось (или, в случае косметического средства, уменьшилась глубина морщин, повысился тургор кожи и т.д.). Но это будет качественное описание, уместное разве что в истории болезни, а не на страницах научного журнала. Для того чтобы написать научную статью, необходимо количественно оценить эффективность лекарства [3]. При количественной оценке результата возможны ошибки, которые разделяют на систематические и случайные. Случайная ошибка - отклонение результата отдельного наблюдения или измерения от его истинного значения, обусловленное исключительно случайностью.
Систематическая ошибка - это систематическое (неслучайное) отклонение результатов от истинных значений.
Чтобы понять природу случайной ошибки, представим себе, что мы подкидываем монетку, и смотрим, что выпадет - "орел" или "решка". Оба исхода равновероятны, однако если мы подкинем монетку 10 раз, вполне возможно, что "решка" выпадет 7 раз, а "орел" - только 3. Означает ли это, что "решка" всегда выпадает примерно в 2,5 раза чаще, чем "орел"? Конечно же, нет - чем больше будет число опытов, тем ближе частота выпадения "орла" или "решки" будет приближаться к 50%. Точно так же различия в опытной и контрольной группе пациентов могут быть обусловлены чистой случайностью (часть больных выздоровела благодаря лекарству, а часть просто выздоровела). Чтобы избежать случайных ошибок, эксперимент проводят на как можно большем числе испытуемых и повторяют его несколько раз. Для того чтобы учесть влияние случайности, и узнать, насколько результат достоверен, применяют методы статистической обработки данных.
Однако остаются еще систематические ошибки, избежать которых гораздо сложнее. Систематические ошибки могут быть обусловлены:
1. эффектом плацебо;
2. нарушением правил отбора пациентов;
3. неудачно выбранным методом оценки результатов (субъективная оценка всегда дает завышенный результат по сравнению с данными прибора);
4. неправильно проведенным статистическим анализом.
Эффект плацебо - самая распространенная систематическая ошибка, которая может завышать эффективность лекарства на 40% (вера пациента в новое средство способна творить чудеса) [4]. Иногда свой вклад вносят сопутствующие факторы (например, массаж при нанесении крема), влияние которых учесть затруднительно.
Итак, недостаточно провести эксперимент и получить какие-то результаты, надо еще доказать их достоверность (то есть насколько эти результаты справедливы для данной группы испытуемых) и обобщаемостъ (будет ли препарат действовать таким же образом на любого человека).
Достоверность и обобщаемость, или что делать с ошибками
Достоверное исследование - это исследование, в котором возможность возникновения систематических и случайных ошибок сведена к минимуму
А вот обобщаемостъ любого эксперимента почти всегда можно оспаривать. Все исследования проводятся на выборках- небольшой части популяции. Какую бы большую выборку мы ни сделали, она всегда будет меньше популяции. И всегда найдется человек, который спросит, можно ли данные, полученные на пациентах больницы А, переносить на пациентов больницы В? Для того чтобы повысить обобщаемость эксперимента, его повторяют в разных исследовательских центрах и клиниках, на разных выборках.
Для сведения к минимуму систематических ошибок проводят рандомизированное исследование (от англ, random - случайный, произвольный), в котором группы испытуемых подбираются случайным образом [5]. На практике рандомизацию осуществить не так просто - исследователь, убежденный в силе нового средства, может быть недостаточно корректен при составлении опытных групп, в которые могут попасть заранее позитивно настроенные люди, желающие принять участие в эксперименте, сотрудники фирмы, родственники и т. д. Иногда для повышения достоверности проводят широкомасштабные исследования, в которых участвуют пациенты разных клиник или жители разных городов.
Следующий способ уменьшения вероятности систематических ошибок- плацебо-контроль. Например, опытная группа получает крем с активным веществом X, контрольная - плацебо (основу крема, не содержащую активного вещества X, но неотличимую от исследуемого образца по потребительским свойствам). Если же в качестве опытного образца используется крем А (мыло, шампунь, гель и т.д.), а в качестве контроля - крем В (неизвестного состава), можно говорить не о "проверке эффективности крема А", а только о сравнении кремов А и В.
При испытании наружных препаратов (например, косметики) можно опытный и контрольный образец наносить на различные участки кожи одного и того же человека - например, на правую руку всех испытуемых наносится крем А, а на левую - плацебо. Исследования, в которых были проведены контрольные эксперименты, называются контролируемыми. Отсутствие же контроля полностью обесценивает результаты экспериментов, и в этом случае описание их может быть сведено к следующей формуле: "Группа из N человек применяла антистарил Z раз в день в течение Y недель. Все испытуемые отметили существенное уменьшение глубины морщин, повышение упругости кожи и т. д."
Для того чтобы максимально уменьшить влияние на результаты "человеческого фактора", исследования проводят двойным слепым методом. В этом случае ни пациенты, ни врачи не знают, какая группа получает плацебо, а какая - исследуемый препарат. Обычно это осуществляется следующим образом - на баночки с препаратом и плацебо наносится маркировка, смысл которой раскрывается только в конце эксперимента. Лишь после того, как все результаты измерены и записаны, баночки рассекречиваются [6].
Конечно, существует еще такая разновидность систематической ошибки, как ошибка измерения, от которой тоже надо избавляться. Для этого измерения проводят разными способами. При этом учитывается:
1. субъективная оценка самого пациента;
2. оценка специалиста, проводящего эксперимент (иногда еще и независимого эксперта);
3. оценка объективными (аппаратными) методами (при исследовании косметических средств это могут быть фотографии "до" и "после", гистологические исследования, различные биофизические методы).
Заключение
Итак, любому человеку, который держит в руках описание клинических испытаний нового препарата или пытается разобраться в достоверности первоисточников, на основании которых был написан научный обзор, полезно оценить, к какой из ниже перечисленных категорий можно отнести изучаемый материал:
1. рандомизированное широкомасштабное исследование, проведенное двойным слепым методом;
2. рандомизированное исследование, проведенное двойным слепым методом (выборка должна быть достаточно большой);
3. рандомизированное контролируемое испытание;
4. прочие исследования.
Достоверность и обобщаемость результатов этих исследований убывает от вершины списка к его концу. Конечно, рандомизированное широкомасштабное исследование, проведенное двойным слепым методом, дает самые достоверные результаты, однако провести такое исследование под силу лишь очень крупным компаниям. Вплоть до рандомизированного контролируемого испытания (п. 3) достоверность остается достаточно высокой (при правильном выборе контроля, методики измерения и способа статистической обработки данных). Все остальные исследования, несомненно, имеют определенную практическую ценность (так же, как имеет практическую ценность личный опыт любого врача). Однако, используя эти данные, специалистам придется руководствоваться принципом "верю - не верю" до тех пор, пока собственный практический опыт не подтвердит их или не опровергнет.
Автор: Анна Марголина, к.б.н.

В начало...
2005-03-28/06:48:33
Cosmetics & Medicine